Explorando la terapia de aquablación robótica con el sistema Hydros de PROCEPT BioRobotics

A la vanguardia de la tecnología médica, los últimos avances están transformando el tratamiento de afecciones prostáticas comunes, como la hiperplasia prostática benigna (HPB) y el cáncer de próstata. Como parte de nuestro compromiso de mantenerlo informado sobre los avances más innovadores en el ámbito de la salud, destacamos el sistema PROCEPT BioRobotics Hydros , una plataforma robótica de última generación para la terapia de aquablación . Esta tecnología combina inteligencia artificial (IA), imágenes en tiempo real y precisión robótica para ofrecer una opción de tratamiento avanzada y mínimamente invasiva. Con la reciente aprobación del sistema Hydros por parte de la FDA en 2024, este avance podría transformar la forma en que tratamos las afecciones prostáticas.

¿Qué es la terapia de aquablación?

La terapia de hidroablación es un procedimiento mínimamente invasivo diseñado para tratar la HBP mediante la eliminación del exceso de tejido prostático con un chorro de agua de alta velocidad. A diferencia de los procedimientos tradicionales basados ​​en calor, como la resección transuretral de la próstata (RTUP) , que pueden dañar el tejido circundante, la hidroablación utiliza una resección sin calor , lo que minimiza el riesgo de complicaciones como la disfunción eréctil o la incontinencia. Este enfoque de precisión actúa sobre el tejido sobrecrecido, preservando al mismo tiempo las estructuras críticas implicadas en la función sexual y urinaria.

La HBP afecta a millones de hombres en todo el mundo, causando síntomas incómodos como micción frecuente y flujo urinario débil. Si no se trata, puede provocar complicaciones más graves, como retención urinaria o daño renal. La terapia de hidroablación ofrece una solución eficaz, ya que proporciona un alivio a largo plazo de los síntomas con mínimos efectos secundarios, según los sólidos datos clínicos de PROCEPT BioRobotics . El procedimiento ha demostrado tasas de éxito notables: el 94 % de los pacientes evitaron la repetición del tratamiento en un período de cinco años y el 89 % conservó la función eyaculatoria después de la cirugía.

Comparación entre la aquablación tradicional y la aquablación robótica

Si bien la terapia de aquablación ha sido revolucionaria en el tratamiento de la HBP, la introducción del sistema robótico Hydros de PROCEPT BioRobotics mejora el procedimiento al incorporar robótica e inteligencia artificial, lo que mejora la capacidad del cirujano para ofrecer un plan de tratamiento preciso y personalizado. A continuación, se detallan las diferencias entre la aquablación tradicional y la nueva versión robótica:

Aquablación tradicional

En la terapia tradicional de hidroablación, el cirujano guía manualmente el procedimiento con ayuda de imágenes ecográficas. Si bien es muy eficaz, esta versión del procedimiento depende de la experiencia del cirujano y del control manual durante todo el proceso de resección con chorro de agua. Las imágenes ecográficas en tiempo real proporcionan una visión nítida de la próstata, pero el cirujano debe interpretar los datos de las imágenes y guiar el procedimiento manualmente, lo que puede generar resultados variables según su habilidad y experiencia.

Aquablación robótica con el sistema Hydros

Por el contrario, el sistema Hydros integra la planificación del tratamiento con IA y la precisión robótica para automatizar muchos aspectos del procedimiento. La IA FirstAssist del sistema Hydros utiliza datos de más de 50.000 procedimientos para ayudar al cirujano a crear un plan de tratamiento optimizado y específico para el paciente. Este enfoque asistido por IA identifica las estructuras críticas y ofrece sugerencias sobre cómo realizar la resección, eliminando considerablemente las conjeturas del proceso.

Con la resección robótica , el sistema ejecuta el plan de tratamiento con una precisión inigualable. El cirujano puede concentrarse en supervisar el procedimiento en lugar de controlar cada movimiento, lo que resulta en un resultado más consistente y preciso . Además, las dos pantallas táctiles de alta definición permiten la visualización simultánea en tiempo real de imágenes de ecografía y cistoscopia, lo que mejora la visualización y proporciona un mayor control durante la operación.

Diferencias clave de un vistazo:

• Control manual vs. precisión robótica : la aquablación tradicional requiere la operación manual del cirujano, mientras que la aquablación robótica automatiza aspectos clave, lo que genera una mayor precisión.
• Planificación del tratamiento con IA : la aquablación robótica con el sistema Hydros utiliza IA para sugerir el mejor enfoque de tratamiento basado en datos del mundo real, mejorando la consistencia.
• Visualización avanzada : el sistema Hydros ofrece una vista multidimensional de la próstata, lo que mejora la capacidad del cirujano para adaptar el procedimiento a la anatomía del paciente.

Esta combinación de conocimientos basados ​​en IA y ejecución robótica distingue al sistema Hydros, elevando el nivel del tratamiento de la HBP y creando nuevas oportunidades para el futuro del tratamiento del cáncer de próstata.

PROCEPT BioRobotics: Líder en innovación urológica

Con sede en San José, California, PROCEPT BioRobotics es una empresa de tecnología médica centrada en el desarrollo de soluciones mínimamente invasivas para afecciones urológicas. Su tecnología estrella, la terapia de aquablación , se diseñó inicialmente para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB) , una afección común en hombres mayores. Con la reciente aprobación de la FDA de su sistema Hydros de nueva generación , PROCEPT se posiciona como líder en el campo de la cirugía robótica.

El camino de PROCEPT hacia la aprobación de la FDA se ha caracterizado por rigurosas pruebas clínicas y un compromiso con la mejora de los resultados de los pacientes. En septiembre de 2023 , la compañía recibió la aprobación de la FDA para la exención de dispositivos en investigación (IDE) para estudiar la terapia de hidroablación para el cáncer de próstata. Esta aprobación abrió la puerta al ensayo WATER IV PCa , cuyo objetivo es comparar la hidroablación con la prostatectomía radical para el tratamiento del cáncer de próstata localizado. De tener éxito, la hidroablación podría convertirse en un tratamiento de primera línea para el cáncer de próstata, ofreciendo una alternativa menos invasiva a la cirugía tradicional.

En agosto de 2024 , PROCEPT alcanzó otro hito significativo con la autorización 510(k) de la FDA para su sistema robótico Hydros . Esta autorización indica que la FDA reconoce el sistema Hydros como seguro y eficaz para el tratamiento de la HBP. El sistema Hydros representa la culminación de años de investigación y desarrollo, aprovechando la información de más de 50 000 procedimientos de hidroablación para crear una plataforma más eficiente, precisa y basada en IA. Según el director ejecutivo de PROCEPT, Reza Zadno , la autorización de la FDA marca un momento crucial para la empresa, ya que amplía la presencia en el mercado de la terapia de hidroablación con más de 400 sistemas robóticos instalados en Estados Unidos.

Resultados clínicos

Los datos clínicos que respaldan la terapia de aquablación siguen aumentando, con resultados de múltiples estudios que confirman su eficacia y seguridad . La terapia de aquablación demuestra consistentemente bajas tasas de complicaciones y un alivio duradero de los síntomas en una variedad de perfiles de pacientes y tamaños de próstata.

• Estudio WATER : Este ensayo clínico emblemático comparó la terapia de hidroablación con la RTUP, el tratamiento tradicional para la HBP. El estudio reveló que la terapia de hidroablación fue superior en seguridad y no inferior en eficacia , con tasas significativamente menores de complicaciones irreversibles como la disfunción eréctil y la incontinencia.

• Estudio WATER II : Centrado en próstatas más grandes (80-150 ml), este ensayo confirmó que la terapia de aquablación mejoró significativamente los puntajes de los síntomas y las tasas de flujo urinario , brindando los mejores resultados de su clase para hombres con próstatas grandes.

• Estudios OPEN WATER y JAPAN PMS : Ambos estudios en condiciones reales validaron la eficacia de la terapia de hidroablación en un entorno comercial. Los resultados demostraron la independencia del procedimiento respecto al tamaño y la forma , así como su durabilidad durante cinco años.

El futuro: ¿La hidroablación robótica como tratamiento de primera línea contra el cáncer?

Con el ensayo WATER IV para el cáncer de próstata (PCa), aprobado por la FDA, ya en marcha, PROCEPT BioRobotics explora el potencial de la terapia de aquablación como tratamiento para el cáncer de próstata localizado . El ensayo busca determinar si la terapia de aquablación puede reducir los daños relacionados con el tratamiento en comparación con la prostatectomía radical. Al ofrecer una opción menos invasiva, la aquablación podría ofrecer a los hombres una mejor calidad de vida y, al mismo tiempo, controlar eficazmente el cáncer de próstata. El objetivo a largo plazo del ensayo es realizar un seguimiento de los resultados oncológicos durante un período de 10 años, ampliando aún más el alcance de la terapia de aquablación más allá del tratamiento de la HBP.

Una revolución en la urología

El sistema robótico Hydros de PROCEPT BioRobotics está redefiniendo la forma en que abordamos la cirugía de próstata. Al integrar planificación basada en IA , imágenes avanzadas y precisión robótica , Hydros ofrece una solución más segura y eficaz para hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB) . A medida que la compañía continúa ampliando los límites de la atención urológica, es posible que pronto veamos cómo la terapia de hidroablación se convierte en un tratamiento de primera línea para el cáncer de próstata , consolidando aún más la posición de PROCEPT BioRobotics como líder en este campo.

Con la aprobación de la FDA del sistema Hydros y los ensayos clínicos en curso que exploran sus aplicaciones más amplias, la terapia de aquablación está lista para transformar la atención urológica en los próximos años. Manténgase al tanto de las novedades sobre esta emocionante tecnología y su impacto en la salud prostática.

Fuentes:

1. Aprobación de la FDA para el sistema robótico Hydros de próxima generación de Procept BioRobotics :

   • Procept Biorobotics obtiene la aprobación de la FDA para estudiar un robot quirúrgico para el tratamiento del cáncer de próstata. MassDevice , 7 de octubre de 2024, por Sean Whooley.
   • La FDA autoriza el robot quirúrgico de nueva generación de Procept Biorobotics. MassDevice , 21 de agosto de 2024, por Sean Whooley.

2. Resultados clínicos y eficacia de la terapia de aquablación :

   • Sitio web de Procept BioRobotics : "Resultados clínicos con la terapia Aquablation®" y "Resultados clínicos comprobados con la terapia Aquablation®".

3. AGUA, AGUA II, AGUAS ABIERTAS, JAPÓN Estudios clínicos PMS :

   • Sitio web de Procept BioRobotics : "Un resumen de los cuatro estudios principales que evalúan la terapia Aquablation" y "Resultados clínicos comprobados con la terapia Aquablation®".

4. IDE de la FDA para el ensayo de PCa con agua intravenosa :

   • Procept Biorobotics obtiene la aprobación de la FDA para estudiar un robot quirúrgico para el tratamiento del cáncer de próstata. MassDevice , 7 de octubre de 2024, por Sean Whooley.