Re-publicado desde Intuitive Surgical:

Da Vinci 5 se basa en décadas de tecnología intuitiva y millones de procedimientos robóticos

SUNNYVALE, California. GLOBE NEWSWIRE) -- Intuitive (NASDAQ:ISRG), líder mundial en tecnología de atención mínimamente invasiva y pionero de la cirugía asistida por robot, anunció hoy que Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la autorización 510(k) para da Vinci 5, el sistema robótico multipuerto de próxima generación de la empresa.

“Nos complace recibir la autorización de la FDA para nuestro sistema robótico de quinta generación, da Vinci 5”, dijo Gary Guthart , Director Ejecutivo. “Intuitive se compromete a realizar mejoras significativas en la cirugía que permitan mejores resultados para los pacientes, mejoren la experiencia del paciente y del equipo de atención, y, en última instancia, reduzcan el costo total de la atención. Tras más de una década de investigación, diseño, desarrollo y pruebas minuciosas, creemos da Vinci 5 cumplirá estos objetivos y ayudará a impulsar el futuro de la cirugía asistida por robot”.

Da Vinci 5 se basa en el diseño altamente funcional de da Vinci Xi de Intuitive, utilizado por cirujanos y equipos de atención de todo el mundo en más de 7 millones de procedimientos hasta la fecha. El sistema incluye más de 150 mejoras, entre ellas:

• Precisión y exactitud mejoradas: Da Vinci  Las mejoras de diseño e ingeniería de 5, incluidos nuevos controladores de cirujano y potentes controles de vibración y temblor, lo convierten en el sistema más suave y preciso que Intuitive ha desarrollado hasta la fecha.
  
  
• Visualización 3D y procesamiento de imágenes de próxima generación: Da Vinci 5 está equipado con el sistema de imágenes 3D más natural y de mayor calidad de Intuitive, lo que permite a los cirujanos ver más hoy y respaldar las futuras generaciones de endoscopios quirúrgicos y software de visión a medida que esas tecnologías evolucionan.
  
  
• Tecnología de detección de fuerza única en su tipo: Da Vinci  5 introduce la tecnología Force Feedback e instrumentos opcionales que permiten al sistema medir, y a los cirujanos sentir, las fuerzas sutiles ejercidas sobre el tejido durante la cirugía, algo que ninguna otra tecnología quirúrgica ofrece. En ensayos preclínicos con cirujanos de todos los niveles de experiencia, Force Feedback demostró una reducción de hasta un 43 % en la fuerza ejercida sobre el tejido, lo que podría traducirse en un menor traumatismo tisular. La capacidad de medir esta fuerza aporta un nuevo e importante flujo de datos a la ciencia de datos quirúrgicos, que puede aportar información analítica futura con el apoyo de la inteligencia artificial. Los instrumentos Force Feedback, que son opcionales para su uso con da Vinci 5, están autorizados para su uso en los mismos procedimientos que da Vinci Xi , excepto procedimientos pediátricos y cardíacos, y una contraindicación específica para el destornillador de aguja Force Feedback para su uso en suturas durante procedimientos de histerectomía y miomectomía.
  
  
• Mejoras significativas en el rendimiento y el flujo de trabajo : Da Vinci 5 cuenta con características innovadoras diseñadas para aumentar la autonomía del cirujano y optimizar el flujo de trabajo del cirujano y del equipo de atención. Por ejemplo, da Vinci 5 integra tecnologías clave para el quirófano, como la insuflación y una unidad electroquirúrgica. El sistema también incluye una interfaz de usuario optimizada, con ajustes accesibles tanto para el equipo quirúrgico en general como para el cirujano directamente desde el menú principal. Los cirujanos tienen acceso a otros ajustes clave mientras están en el quirófano para mantenerse concentrados en el campo quirúrgico.
  
  En conjunto, estas innovaciones seguirán optimizando el flujo de trabajo en el quirófano y potencialmente ahorrarán tiempo valioso, sin comprometer la seguridad del paciente. Esto puede permitir un uso más eficiente de los recursos humanos y financieros del hospital.
  
  
• Mayor potencia informática y capacidades de datos avanzadas: Da Vinci  5 tiene más de 10.000 veces la potencia de cálculo de da Vinci Xi Esto permite nuevas e innovadoras capacidades del sistema y experiencias digitales avanzadas, ahora y en el futuro, incluida la integración con la aplicación My Intuitive de Intuitive, SimNow (simulador de realidad virtual), Case Insights (observador computacional) e Intuitive Hub (sistema de computación de borde).
  
  
• Mayor comodidad para el cirujano: El sistema cuenta con una consola rediseñada con posicionamiento personalizable, lo que permite a los cirujanos encontrar el ajuste perfecto para la visualización y comodidad de la cirugía, incluyendo la posibilidad de sentarse completamente erguido. El cirujano puede realizar los ajustes necesarios con la cabeza en la consola, con opciones diseñadas para adaptarse a diferentes complexiones, incluyendo a las cirujanas embarazadas.

Da Vinci 5 estará disponible inicialmente para un pequeño número de clientes en el A NOSOTROS  Quienes colaboraron con Intuitive durante el desarrollo y aquellos con programas de cirugía robótica consolidados. Intuitive trabajará con los cirujanos de estos centros iniciales para generar datos adicionales sobre el uso del sistema antes de su lanzamiento comercial más amplio.

“Nos esforzamos por brindarles a los clientes tecnología que satisfaga sus necesidades y resuelva problemas importantes”, afirmó el director médico de Intuitive, Myriam J. Curet , MD “Tenemos la intención de lanzar da Vinci 5 más ampliamente en el A NOSOTROS y globalmente después de que aprendamos y trabajemos con un número inicial más pequeño de clientes directamente”.

Da Vinci 5 es la última incorporación a la familia da Vinci, que incluye sistemas multipuerto da Vinci X y da Vinci Xi y el sistema de puerto único da Vinci SP. Estos ofrecen a cirujanos y hospitales la posibilidad de elegir entre soluciones Intuitive de alta capacidad y eficacia comprobada.

“Diseñamos nuestros sistemas para poder integrar nuevas funciones, capacidades, indicaciones e instrumentación con el tiempo”, afirmó Curet. “Nuestra atención a las necesidades y objetivos a largo plazo de los clientes ha convertido nuestros sistemas en el estándar hospitalario, y esperamos seguir desarrollándolos e innovando”. da Vinci 5 y da Vinci Xi en los próximos años.”

Intuitive realizará una teleconferencia a las 5:45 am PDT el Lunes 18 de marzo de 2024 Para hablar sobre las características y beneficios de da Vinci 5 y nuestros planes de lanzamiento, la conferencia se transmitirá por internet y podrá acceder a ella en el sitio web de Intuitive, www.intuitive.com , o llamando al (844) 291-6362 con el código de acceso 5898411. La grabación de la conferencia estará disponible en nuestro sitio web, www.intuitive.com , dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de la teleconferencia en vivo y estará disponible durante al menos 30 días.

Acerca de Intuitive Quirúrgica, Inc.
Intuitive (NASDAQ:ISRG), con sede en Sunnyvale, California es líder mundial en atención mínimamente invasiva y pionero en cirugía robótica. Nuestras tecnologías incluyen el sistema quirúrgico da Vinci y el sistema endoluminal Ion. Al combinar sistemas avanzados, aprendizaje progresivo y servicios que mejoran el valor, ayudamos a los médicos y a sus equipos a optimizar la atención para lograr los mejores resultados posibles. En Intuitive, visualizamos un futuro de atención menos invasiva y mucho mejor, donde las enfermedades se identifican a tiempo y se tratan con rapidez, para que los pacientes puedan dedicarse a lo que más importa.

Acerca de da Vinci Surgical Systems
Existen varios modelos del Sistema Quirúrgico da Vinci. Los sistemas quirúrgicos da Vinci están diseñados para ayudar a los cirujanos a realizar cirugía mínimamente invasiva y ofrecen visión 3D de alta definición, una vista ampliada y asistencia robótica e informática. Utilizan instrumentación especializada, que incluye una cámara quirúrgica miniaturizada e instrumentos de muñeca (es decir, tijeras, bisturíes y fórceps) diseñados para facilitar la disección y reconstrucción precisas en las capas más profundas del cuerpo.

Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa en www.intuitive.com .

Información importante de seguridad
Para obtener información de seguridad importante, indicaciones de uso, riesgos, precauciones y advertencias completas, consulte la información asociada. da Vinci 5 manuales de usuario.

Declaración prospectiva
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933, en su versión modificada, y la Sección 21E de la Ley de Intercambio de Valores de 1934, en su versión modificada. Las declaraciones prospectivas se refieren a expectativas sobre asuntos que no constituyen hechos históricos. Las declaraciones que utilizan palabras como "estima", "proyecta", "cree", "anticipa", "planea", "espera", "intenta", "puede", "hará", "podría", "debería", "haría", "objetivo" y palabras y expresiones similares tienen por objeto identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas son necesariamente estimaciones que reflejan el criterio de la dirección de la Compañía e implican una serie de riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los sugeridos por las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con el desarrollo futuro de los productos actuales, los posibles efectos de una mejor experiencia en el flujo de trabajo de los pacientes y los hospitales, los planes operativos previstos de la Compañía y la compatibilidad futura de los productos actuales con las nuevas tecnologías. Estas declaraciones prospectivas deben considerarse a la luz de diversos factores importantes, entre ellos, los siguientes: el entorno macroeconómico general, incluidos los niveles de inflación y las tasas de interés; el conflicto en  Ucrania ; el conflicto entre Israel y Hamás ; interrupción de la cadena de suministro de la Compañía, incluidas mayores dificultades para obtener un suministro suficiente de materiales en los mercados de semiconductores y otros mercados; demoras en la capacitación de los cirujanos; el riesgo de la incapacidad de la Compañía para cumplir con las complejas regulaciones de la FDA y otras, lo que puede resultar en importantes acciones de cumplimiento; aprobaciones regulatorias, autorizaciones, certificaciones y restricciones o cualquier disputa que pueda ocurrir con cualquier organismo regulador; pautas y recomendaciones en las comunidades de atención médica y pacientes; legislación de reforma de la atención médica en el A NOSOTROS  y su impacto en el gasto hospitalario, el reembolso y las tarifas cobradas sobre ciertos ingresos de dispositivos médicos; cambios en las admisiones hospitalarias y acciones de los pagadores para limitar o gestionar los procedimientos quirúrgicos; el momento y el éxito del desarrollo del producto y la aceptación en el mercado de los productos desarrollados; los resultados de cualquier colaboración, acuerdos de licencia, empresas conjuntas, alianzas estratégicas o asociaciones; posiciones y litigios de propiedad intelectual; competencia en la industria de dispositivos médicos y en los mercados específicos de cirugía y diagnóstico en los que opera la Compañía; riesgos asociados con las operaciones de la Compañía y cualquier expansión fuera de Estados Unidos ; interrupciones imprevistas en la fabricación o la incapacidad de satisfacer la demanda de productos; la dependencia de la Compañía de proveedores únicos; los resultados de procedimientos legales en los que la Compañía sea o pueda ser parte, incluyendo, entre otros, demandas por responsabilidad del producto; publicidad negativa sobre la Compañía, la seguridad de sus productos y la idoneidad de la capacitación; cambios en aranceles, barreras comerciales y requisitos regulatorios; y otros riesgos e incertidumbres. Se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, las cuales se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa, se basan en expectativas actuales y están sujetas a riesgos, incertidumbres y suposiciones difíciles de predecir, incluyendo los factores de riesgo identificados en el apartado "Factores de Riesgo" del Informe Anual de la Compañía, en el Formulario 10-K, correspondiente al año finalizado. 31 de diciembre de 2023 , según lo actualizado por otras presentaciones de la Compañía ante la  Comisión de Bolsa y Valores Los resultados reales de la Compañía pueden diferir materialmente y adversamente de aquellos expresados ​​en cualquier declaración prospectiva, y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente o publicar ninguna revisión de estas declaraciones prospectivas, excepto según lo requiera la ley.

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